此次莎普爱思新型专利被宣告无效可能是此前新蒲京网上官网:,莎普爱思

by admin on 2019年11月17日

药价比进口眼药贵近4倍 同仁医院北京医院并无此款“神药”

科技世界网     发布时间:2018-01-18    医药网1月18日讯
莎普爱思1月16日晚间发布公告称,公司实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”被国家知识产权局宣布全部无效。分析认为,此次莎普爱思新型专利被宣布无效与此前该公司产品疗效被质疑有一定的关系,在医药领域市场监控逐渐加强的情况下,莎普爱思恐将面临被淘汰的风险。
专利无效
全面停播广告后,莎普爱思眼药水的包装又遇到了专利危机。据了解,莎普爱思实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”于2015年3月18日被授权,专利权期限为十年。2017年5月27日该专利被人以“专利权不具备新颖性及创造性”为由提出专利无效的请求。
近日,莎普爱思收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》,宣告上述专利权全部无效。莎普爱思表示,公司目前正与有关律师事务所洽谈,准备提起行政诉讼。
北京商报记者了解到,被宣布无效的专利主要应用于公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品的包装,该产品于2017年开始上市销售。根据莎普爱思提供的数据显示,2017年1-9月,公司单剂量苄达赖氨酸滴眼液实现销量85.42万支,营业收入2712.29万元,占苄达赖氨酸滴眼液营业收入5.2亿元的5.23%,占公司营业收入7.02亿元的3.86%。
莎普爱思表示,单剂量苄达赖氨酸滴眼液产品占公司营业收入的比例较低,即使该专利被宣告无效,也不会对公司苄达赖氨酸滴眼液产品的生产和销售产生重大影响。
雪上加霜
对于深陷虚假宣传舆论漩涡的莎普爱思来说,此次新型专利被宣告无效无疑是雪上加霜。2017年12月2日,一篇题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的报道让莎普爱思迅速陷入舆论漩涡。
随后,国家食药监总局要求莎普爱思按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。同时,国家食药监总局责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审。在复审期间,莎普爱思已主动全面停播“莎普爱思滴眼液”广告。
一位不愿具名的分析人士向北京商报记者表示,此次莎普爱思新型专利被宣告无效可能是此前“神药”事件的连锁反应。“虽然单剂量苄达赖氨酸滴眼液在莎普爱思营业收入中占比较低,看似即便专利无效也不会对公司造成致命影响,但在一定程度上意味着此前‘神药’事件的持续发酵开始对莎普爱思产生影响。”针对此次专利被宣告无效是否与此前产品疗效被质疑一事有关以及公司未来战略规划等问题,北京商报记者联系莎普爱思进行采访,莎普爱思表示一切以公告为准。
监管升级
从被认为发布虚假广告到产品疗效遭到质疑,再到如今新型专利被宣告无效,莎普爱思的路越来越难走,甚至将面临被淘汰的风险。业内分析认为,目前市场所指的“神药”范围不断扩大,辅助用药、中药注射剂以及一些夸大宣传的用药均包括在内。
随着“神药”事件不断发酵,监管部门加大对辅助用药等“神药”的市场监控。公开资料显示,包括京、沪、川、粤等地均发布了关于加强重点药品监控的通知,其中,辅助用药、中药注射剂、营养性药品等是重点监控对象。光大证券发布的研报认为,医保控费压力将持续加大、辅助用药目录是被控费的重点,医药行业整体增速将持续放缓。中成药独家品种、中药注射剂、辅助治疗的生物药和化学药等是需要重点规避的产品类别。
上述不愿具名的人士认为,政府可能会通过莎普爱思事件整顿医药行业,让一部分药品从市场消失从而降低药品开支。对于陷入虚假宣传、夸大疗效宣传的莎普爱思来说,被淘汰的风险会更大一些。北京商报记者了解到,目前中国药品消费约占整体医疗开支的50%,而国外这个数字仅为20%-30%。

  原标题:北京青年报记者实地探访深陷舆论风波中的莎普爱思
莎普爱思厂区内员工仍在加班

  原标题:揭底莎普爱思:招股书故意向公众隐瞒“神药”黑历史

起底“洗脑神药”莎普爱思

  莎普爱思,这家浙江平湖的明星药企,正遭遇一场空前的舆论危机,其生产的眼药水正被公众广泛质疑。这家企业是什么模样,在当地市民中的印象如何?莎普爱思的普通员工怎么看待这种质疑?当地人用不用这种眼药水?他们将如何为自己辩护?北京青年报记者昨日前往浙江平湖市,就公众关心的众多问题进行了实地调查。

新蒲京网上官网 1△ “早期老年性”的限定在广告中被刻意处理成小字

北京青年报记者调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。并且,莎普爱思滴眼液并没有进入北京医院和同仁医院的药品目录。

  莎普爱思,这家总部位于浙江平湖的明星药企,正在陷入公众质疑的漩涡。面对汹涌的舆论,莎普爱思从高管到底层员工都显得有些慌乱。莎普爱思一名员工昨日对实地采访的北青报记者表示,作为一家医药制造业企业,平时对舆论方面的接触较少,没有这方面的经验,现在出现这么大的舆论风波,公司上下都慌了神,都不知道该怎么应对了。

  “只要是中老年人,一定要用莎普爱思”。12月8日,莎普爱思的宏大愿景依然挂在官网上,显露着它的野心。

近日,上市药企——浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大V“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后,又有爆料揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。北京青年报调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。

新蒲京网上官网 2莎普爱思的生产未受影响

  在过去几年间,体育明星郎平代言的莎普爱思滴眼液广告,在电视屏幕上狂轰乱炸之后,让其名声大增,广告词不断强调着“预防治疗白内障”的功效。

“丁香医生”发难“洗脑神药”

  缘起

  12月2日,自媒体“丁香医生”发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,直指莎普爱思通过广告营销误导患者,延误治疗。

莎普爱思风波源于今年12月2日,自媒体大V“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,公开质疑莎普爱思在没有明显药效的情况下过度宣传产品治疗白内障的功能,并以此实现巨额盈利。文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证莎普爱思滴眼液预防和治疗白内障是弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人,使其延误治疗、有失明风险。年销量7.5亿元,实际是坑人产品。文章中称“眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题”。

  一篇公众号文章让莎普爱思停牌

  文章甫出,这家位于浙江平湖的药企便陷落在质疑的舆论漩涡中。

在该产品的广告中可以看到,有着“白内障,看不清,莎普爱思滴滴滴”这样的语句,然而其中“早期老年性”五个字,呈浅黄色且字体非常小,几乎看不清,而且也没有在广告词中念出来。

  几天前,“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,矛头直指莎普爱思滴眼液用洗脑式广告营销误导老年人,延误白内障治疗。

  从2013年起,上海东方医院眼科医生崔红平就多次公开批评莎普爱思,他指出治疗白内障唯一有效的方法就是手术,目前没有一个药物能够有效治疗,并称这是医界共识。

在丁香医生的发文中提到,“《眼科学》第 8
版上说:目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用,但其疗效均不十分确切。”但在国内关于苄达赖氨酸的研究论文中,却有不少观点提到苄达赖氨酸具有对早期白内障的预防与治疗作用。也就是说在药效方面其实医学界是存在一定争议的,所以临床试验才是检验其药效的重要方法。

  文章在互联网上迅速发酵,在媒体大量介入报道之后,莎普爱思也接到了来自多个部门的监管问询。继国家食药监督管理总局要求调查后,12月8日晚间,上交所(微博)与浙江证监局又向莎普爱思发布了问询函和关注函,要求就核心产品莎普爱思滴眼液近期遭受的质疑问题作出相关说明。

  北青报记者调查发现,莎普爱思曾多次因广告问题被处理,甚至被要求下架停售,但它在招股说明书中却隐瞒了这一事实。同时莎普爱思还有多起行贿行为被司法处理,涉及公司所在地平湖科技局的多位官员。

这一负面消息不仅影响了公司形象也影响了股价。尽管公司随后紧急发布公告辟谣,但是仍然导致莎普爱思股价连续下跌,本周一盘中一度逼近跌停。

  在A股市场上,莎普爱思也在连跌四天之后,以“有重要事项未公告”为由停牌。

新蒲京网上官网 3△“丁香医生”的文章将莎普爱思置于了公众的放大镜下

公开资料显示,丁香医生是丁香园旗下面向普通用户的一款健康科普类APP。丁香医生内由医生撰写的科普文章和医疗常识是其核心内容,对公众预防疾病、疾病康复、个人养生等都有帮助。2014年丁香医生获得腾讯7000万美元的战略投资,力图发展成为互联网移动医疗平台。

  探访

  饱受争议的疗效

3分钟不到有人点名要买

  员工被要求不得对外人谈论公司情况

  “它如果真的治愈白内障的话,拿诺贝尔奖是没有问题的”。

“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,就是这条魔性的电视广告让大家知道莎普爱思。在位于北二环的一家医保全新大药房里,莎普爱思被摆在主通道旁边货架最显眼的位置,每瓶5毫升,43.5元。在北青报记者咨询的不到3分钟里,就有女顾客点名要买莎普爱思,导购员把货架上最后一盒眼药水递给顾客之后赶紧补货,可见这种OTC眼药水销量不错。

  昨日上午,北青报记者朝着莎普爱思大门走去,并举起手机拍了一张照片之后,气氛随即紧张了起来。几名保安围过来盘问身份,并表示这里严禁拍照。北青报记者如实说明了身份和采访意图之后,保安不再为难,但拒绝记者联系采访一事。“外人绝对不能进厂区,周末领导们都不在公司,没有办法通报。”

  在“丁香医生”的采访文章中,崔红平再次表示白内障不开刀也可以治好是错误的观点,莎普爱思正是利用了人们恐惧开刀的心理进行营销。

对此,该公司在财报中总结,通过对莎普爱思滴眼液进行广告宣传和开展公益活动,成功推广了“莎普爱思”品牌,提升了公司知名度。从统计数据上也可以看出莎普爱思的广告费用投入连年攀升。统计显示,莎普爱思2014-2017年前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元,营收占比分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。

  莎普爱思工厂门口的一名员工告诉北青报记者,关于公司的新闻员工都知道,私下里都在传,但工厂的生产还在继续,并没有受到影响,前两天还在招人,门口挂着启事,可能公司领导觉得比较显眼,就先撤了下来。“普通员工没有啥影响,但公司管理人员明显紧张了很多,公司要求普通员工不能随便对外人谈论公司的情况。”

  在网购平台上,一名网友付款后留言:“妈妈的眼睛这几年花了,也不知道是什么情况,就买这个眼药水试试,反正没有坏处。”该旗舰店客服回复感谢,但并未咨询患者的具体病因。

同仁医院、北京医院并无此药

  转折

  这样的患者群体让眼科医生们担忧,盲目使用,甚至只是听到广告中提到的症状,没有检查确定病因就开始使用莎普爱思,很可能会让病症变得更糟糕。

治白内障神药在药店热销,那么在医院的使用情况如何呢?记者随后走访了北京医院和同仁医院,出人意料的是没有找到莎普爱思的踪影,两家医院的眼科医生和用药咨询师均明确表示医院没有使用这种药品,也就是说,莎普爱思滴眼液并没有进入北京这两大大型医院的药品目录。

  不愿意透露姓名职位的高管接受采访

  “碰到过很多类似情况的病人,未采取手术治疗,而是一直滴眼药水,最终发展到白内障过熟,甚至引发青光眼和葡萄膜炎。”崔红平医生表示。

据了解,目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的国产眼药莎普爱思的价格则是它的3.99倍。

  由于被保安阻拦,北青报记者随后返回车中,试图联系该公司的董事会秘书。正低头查手机之时,从莎普爱思总部大门出来的两名男子敲响了车窗。北青报记者下车以后了解到其中一人是该公司高管。但北青报记者多次询问,其始终不愿意透露具体的职位和姓名。

  丁香医生质疑网文在朋友圈传播数小时后,“莎普爱思”官方公众号开始晒出一堆证书,并回应称“实验证明,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的”。

成本1.45元缘何卖价超进口药

  针对北青报记者提出的深入采访要求,这名高管表示,上市公司有相关规定,除了公告之外不能对外透露一些细节问题。目前公司正在按照国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求进行内部核查,将尽快公布相关结果。到时可以以公告为准。

  莎普爱思表示,0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经核查正确使用滴眼液产品未发生该情形。

同样是治疗早期老年白内障的药品,这款国产药价格为何远远超过进口药?

  回应

  回应中还提到:根据《中华眼科学》的相关解释,白内障的症状有模糊、重影、黑影等,公司视频广告中明确了苄达赖氨酸滴眼液的适应症为“早期老年性白内障”。

据了解,关键是因为莎普爱思滴眼液是一款专利药,公司拥有苄达赖氨酸防治早期老年性白内障药物专利。药品说明书上说,苄达赖氨酸滴眼液抑制眼睛中晶状体醛糖还原酶的活性,达到预防或治疗白内障的目的。那么苄达赖氨酸滴眼液成本很高吗?

  不能用个案来代表全部

  北青报调查发现,其视频广告中原话为:“视力减退、模糊、重影、黑影、眩光,都是白内障的症状”。但以上症状同样存在于其它多种眼科疾病中。

调查显示,成本并不高。
该公司财报数据显示,2016年该款产品销售量为2800万支左右,而全部成本仅仅4076.73万元,一瓶滴眼液的成本不过1.45元。因此莎普爱思滴眼液为公司提供了大量营业收入,其毛利率非常之高,2016年高达94.49%。不过据爆料,该专利申请于2009年,按照我国专利10年保护期,即2019年11月解除保护。专利是否申请延长保护,申请又能否通过都将直接影响莎普爱思滴眼液的未来市场壁垒。

  针对莎普爱思滴眼液用洗脑式广告营销误导老年人,延误白内障治疗的说法,该高管表示,没有想到自媒体公众号的一篇文章会引发这么大的风波,这篇微信号的内容包括一些媒体报道的内容都不够全面客观。该高管随后指示与其随行的余姓同事添加了北青报记者的微信,并向北青报记者转发了一篇题为《一个药监人对“莎普爱思”事件的思考》。“基本上比较认可这篇文章的观点,但有些话涉及到监管部门,我们不方便说。”

  对此专家质疑,这样的宣传方式已存在误导消费者的可能。

“洗脑广告”符合相关规定

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